办理医疗器械许可证所需的资料：

1、《医疗器械许可证申请表》;

2、企业营业执照复印件;

3、企业法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明; 4、企业经营场地、库房地址的地理位置图、平面图; 5、房屋租赁合同;

6、所经营的器械的产品证书以及目录; 7、企业经营质量管理制度; 8、其他证明材料。

医疗器械经营许可证办理流程：

1、提交医疗器械经营许可证申办资料到相关部门;

2、相关部门资料形式审查;

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3、资料正式受理;

4、相关部门行政审核;

5、现场审评;

6、相关部门行政决定 ;

7、制证，发证。

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